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国家药监局:强化疫苗药品监管执法 追责追刑到个人

时间:2019-11-08 13:58:49


[摘要] 一是加强《中华人民共和国疫苗管理法》宣传贯彻工作。二是切实强化疫苗药品监管执法,严厉打击疫苗药品领域违法行为。同时,还要处罚相关责任人,追责追刑到个人。按照《中华人民共和国疫苗管理法》要求,要依职责强

新华社10月17日电针对疫苗安全问题,国家药品监督管理局政策法规司副司长吴莉雅17日指出,要加强疫苗药品监督执法,从源头上防范疫苗质量风险。为了实现疫苗生产企业检查的高频率和全覆盖,相关责任人也应受到处罚,责任应追究到个人。我们应该与有关部门共同采取真诚的纪律措施,禁止违法者进入该行业。

图表:护士展示疫苗。中国新闻社记者罗云菲拍摄

17日,最高人民检察院召开新闻发布会,发布《国家检察机关、市场监管部门和药品监管部门实施食品药品安全“四最严格”要求专项行动计划》,通报近年来的工作情况、专项行动的主要内容和工作要求,并回答记者提问。

会上,他们被问及采取了哪些措施来确保疫苗安全。吴丽雅从三个方面做了介绍。

一是加强《中华人民共和国疫苗管理法》的宣传和实施。食品药品监督管理局对《中华人民共和国疫苗管理法》的宣传和实施做了专项安排,要求地方药品监督管理部门充分认识宣传和实施《中华人民共和国疫苗管理法》的意义,开展深入学习、宣传和培训,增强企业主体意识、监管部门责任意识、公共权利意识和社会监督意识。加强支撑体系和监管能力建设,切实做好实施《中华人民共和国疫苗管理法》的准备工作。

二是加强疫苗药品监督执法,打击疫苗药品领域的违法行为。要牢固树立以问题为导向的方针,坚持风险理念,全面运用检查、检查、监控、投诉等手段调查风险,从源头上防范疫苗质量风险。要实现疫苗生产企业检查的高频化和全覆盖,依法严厉检查违法生产行为。同时,相关责任人应受到惩罚,责任应由个人承担。我们应该与有关部门共同采取真诚的纪律措施,禁止违法者进入该行业。根据《中华人民共和国疫苗管理法》的要求,应根据职责加强疫苗储存、运输、配送和接种的质量监督,重点是冷链控制的监督检查和流向的可追溯性,对违法行为要依法查处。

第三是制定和发布支持系统。为了督促和指导各级药品监管部门贯彻《中华人民共和国疫苗管理法》,加强对疫苗全过程和全生命周期的监管,在保证疫苗质量和安全的情况下,配合有关部门加快相关配套制度文件的编制和修订。落实疫苗生产安全责任和监管权力,建立专业、专业化的检查员队伍;实施疫苗接种异常反应报告制度,实施疫苗企业年度报告和信息公示制度,加强疫苗销售和配送管理,建设疫苗电子追溯系统;加强疫苗批签发检验检测,改革和完善批签发管理制度,推进省级药品检验机构疫苗批签发能力建设。

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